近日，由西安交通大学公共卫生学院牵头并联合国内多家知名研究型医院和科研单位组织制定的《临床研究电话随访指导方案》（T/CRHA 067-2024）正式由中国研究型医院学会批准发布。
随着我国国民经济的发展和“健康中国2030”战略的稳步推进，对生命健康领域的研发及转化应用能力提出了更高的要求。临床研究作为支撑生命健康领域创新发现及落地的关键环节，在生命健康领域发挥日益重要的作用。当前缺乏指导临床研究规范化开展的相关标准，严重制约了高质量临床研究的广泛深入开展。针对这一问题，公共卫生学院米白冰副教授所在团队结合长期参与临床研究项目管理和数据治理的丰富经验和研究积累，在中国研究型医院学会理论与实践创新分会的大力支持下，联合国内多家知名研究型医院和科研单位，聚焦研究型医院临床研究随访过程中经常使用的电话随访方式实施与质控过程中面临的切实问题，组织制定《临床研究电话随访指导方案》。
该标准主要起草人为：米白冰、杨葛亮、宫茹楠、千年松、张昊、杨凡、周静、王梦纯、杨春来，分别来自西安交通大学、上海医药临床研究中心、中国人民解放军总医院、徐州医科大学附属医院、西安交通大学第二附属医院。自2023年11月申请立项以来，起草团队广泛征集意见并历经多轮评审，最终形成的标准文本规定了临床研究电话随访中的管理要求、随访工作和质量控制要求，包括研究对象纳入、随访、拒访和失访处理、研究对象依从性维护等方面，适用于各级医疗机构医生、护士、研究人员等发起开展的各类前瞻性临床研究（如：药物临床试验、研究对象注册研究、专病队列研究等）的电话随访工作，其他临床相关电话随访工作可参考使用。该标准旨在建立一个统一而规范的框架，提高临床研究电话随访的效率和质量，减少随访过程中的误差和偏差，确保数据的可靠性和一致性，从而为研究者和决策者提供更为可靠的研究结果。标准的制定对研究型医院的建设同样具有重要意义，可以规范研究行为，确保研究人员在电话随访中遵循伦理和法规要求，同时保障研究对象的权益。总体而言，此次标准发布对于提升研究型医院临床研究质量、推动临床研究规范发展具有重要的意义和必要性。
西安交通大学公共卫生学院坚持“四个面向”，高度重视科技创新成果的转化应用，发挥自身学科优势助力生物医药领域持续深入创新。学院将进一步强化医教研协同创新，推进与国内外高水平大学、医院及研发机构合作，统筹各类研究平台建设及转化应用，努力为“健康中国”建设和人类卫生健康共同体发展做出更大的贡献。
标准链接：https://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/113857/
